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【课程大纲】

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设计和开发的确认

应在规定的使用条件下进行。使用条件可以是实际的，也可以是模拟的。同时应保留设计和开发输出的确认结果及任何所采取的必要措施的成文信息。对于组织自己立项研发的新产品，确认的形式之一是新产品鉴定；对于通过招投标、与客户洽谈等市场营销方式取得的非标产品设计制造安装合同，确认的形式主要是组织和用户共同对设备进行验收，以双方在设备的验收报告或设备移交单上签字作为设计和开发项目的确认。

设计和开发评审、验证和确认是设计和开发过程中的三项重要活动，它们都是对设计和开发质量进行检查和控制的活动，都应在设计和开发的策划中确定实施的时机，都要保留成文信息。设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的，活动实施的时机、方式、内容、参加人员都有所不同。它们之间有关联之处，甚至有重叠之处。组织应根据产品和服务的具体情况，单独或以任意组合的方式进行。



一、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训对象 

 iso三体系 内审员证书课程对象:

现有内审员：旨在更新知识结构，熟悉新版标准要求，提升审核技巧与问题解决能力。
管理层代表：理解质量管理体系对公司战略目标的重要性，参与体系决策与改进。
质量管理人员：深化标准理解，强化过程控制与绩效评估能力。
关键岗位人员：如工程师、项目经理等，增强其在各自领域内落实体系要求的能力。
对质量管理体系感兴趣或有潜在内审职责的员工：拓宽视野，提升综合质量意识。

 

二、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训内容

iso 标准体系内审员培训内容：

第一部分：iso 及iso9000 系列标准简介

第二部分：iso9001:2015 标准修订的背景与原则

第三部分：质量管理原则： 以顾客为关注焦点 领导力 全员参与 过程方法 改进 循征决策关系管理

第四部分：iso9001：2015 标准条款讲解
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
5、领导力
6、质量管理体系策划
7、支持
8、运行
9、绩效评价
10、改进

第五部分：通过案例分析、理解标准的要求及有效应用

第六部分：如何培养内审员自我诊断、自我改善的能力
1 、如何对体系运行状况进行诊断和评估?
2 、如何对体系文件进行评审与会审?
3 、如何对内审、外审发现的问题进行纠正和预防?
4 、如何有效进行管理评审及持续改进?
5 、如何建立目标并对目标进行考评?

第七部分：精彩内部审核技巧和审核方法讲解
1 、文件审核的技巧与方法
2 、现场审核的流程、技巧及沟通方法
3 、自上而下的审核方法
4 、自下而上的审核方法
5 、正向和逆向的审核方法

第八部分：内审表单的设计与制作
1 、审核计划
2 、检查表
3 、不符合报告
4 、审核报告等重要表格的制作

第九部分：大量企业常见的审核问题案例分析、讲解

第十部分：内部审核员培训资格考试

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 三、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训费用 

650元/单体系（包含培训费，考证费用，发票），三体系现优惠价为1000元。 不再缴纳其他费用。

 

四、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训方式和证书

 在线培训。 

培训考核合格后颁发iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内部审核员资格证书。

该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。 

培训结束后系统考试，试卷提交后十个工作日内出证书。 

 

 五、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员证书报名办法 

单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，填好"内审员资格证书申请表"。 

乐鱼全站app官网入口的联系方式：崔老师 189 2518 5578（微信同）  

vx：wenmo36 

六、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员相关内容


过程确认包括下列内容：

①特殊过程在实际用于生产和服务之前应确定用以评审和批准该过程的准则，例如：所需的生产或测量设备、特殊的作业方法、人员要求、过程输出的形态等；

②对用于特殊过程作业的设备的能力进行鉴定，证实设备能满足确保过程质量的要

求，同时对从事特殊过程的人员进行资格鉴定，确认这些人员具有特殊技能、特殊能力和受过专门训练，有能力控制过程质量；

③编制特殊过程使用的特定作业方法和程序，防止因作业方法不一致造成过程质量特性异常波动；

④对特殊过程有专门的记录，并保持记录；

⑤在鉴定的项目变化时，按规定定期进行再确认，例如：发现经确认的过程质量有明显差异或不稳定、设备维修或更新、岗位操作人员变动或工艺、原材料变更时，都要再确认后，该生产和服务提供的过程才能投入运行。

需要注意的是，一些企业，尽管有工艺文件、有完善的工艺参数规定，但在实际操作中，一些员工经常图省事，或为了超额完成生产任务，而不按工艺要求执行，擅自降低工艺参数，这样很难保证产品质量。例如，某化工产品生产的工艺文件规定反应釜内温度为280℃、压力为90mpa、时间为40min，操作工擅自改为250℃、70mpa、30min，以图省事和快捷，这样很容易造成产品的不合格或质量等级的降低，这种问题出现得还比较多。

案例3-14：某产品的装配工艺文件规定，产品装配前所有零件应进行表面清洁处理，而有些工人并未按要求清洗零件就直接装配，工人的理由是，其实清不清洁都不会影响装配质量，工艺文件规定得太麻烦，增加了工作量。

案例分析：不符合标准8.5.1条款。未按装配工艺规程的要求执行。工艺规定在装配前要对零件进行清洗，尤其是尺寸精度和表面粗糙度要求很高的零件，表面的污垢会影响它的装配精度，装配好的机器以后在工作时，表面运行阻力会增大，容易发热、噪声增大、磨损加快，使用寿命可能达不到设计要求。按照标准8.5.1条款的要求，组织有装配工艺规程这样的成文信息，规定了产品的特性，并规定了在适当阶段实施监视和测量活动，但还是出现人为错误，生产过程没有控制好，所以应采取措施，加强对装配工的教育和培训，加强生产和服务提供过程的控制。

采取措施，防止不合格的非预期的使用或交付。

例如，对不合格品进行返修，以使不合格品满足预期用途；对不合格品采取报废（如回收、销毁）的措施，以防止其非预期的使用；对不合格服务的情况，可通过终止不合格服务或采取补偿服务等措施来避免其非预期使用。

⑥当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，以尽可能地消除或抵减对组织不利的影响。例如：汽车生产厂家发现汽车存在质量隐患或缺陷问题时，常采用召回方式，或免费更换零部件或免费维修，同时通过媒体向客户道歉，以尽可能地消除或抵减对组织不利的影响。

需要指出的是，如果处置措施不当，可能对组织的声誉产生严重影响，甚至导致组织破产倒闭。三鹿奶粉就是一个明显的例子。该奶粉中三聚氰胺严重超标，导致多例婴幼儿患泌尿系统结石，该厂没有及时采取有效措施，解决奶粉的食品安全问题，也没有及时采取召回奶粉、免费退换、向顾客诚恳道歉和赔偿损失等措施，而是长期隐瞒和蒙骗消费者、推卸责任，导致企业声誉严重丧失，最后破产清算。组织应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。对于采取纠正措施处置的不合格，在得到纠正之后应再次验证，以证实符合要求。



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【讲师介绍】

iso三体系内审员讲师介绍：

讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

崔老师 v：wenmo36

【培训对象】

iso三体系 内审员证书课程对象 

将要进行第三方认证审核的企业的各部门负责人,中专或高中以上学历，企业内部的质量管理人员、与质量管理有关的其他人员及任何一个对iso 感兴趣的在职人员或在校学生。

对内审人员的要求：

1、具有高度的责任感和事业心； 
2、具有良好的沟通能力； 
3、有较强的学习能力； 
4、能独立完成各项任务并能承受一定的压力。

更新时间：2024/4/15 10:31:26